Dòng máy đếm tiểu phân trong không khí MET ONE 3400+ giám sát môi trường phòng sạch GMP thường quy

Máy đếm tiểu phân trong không khí di động thuộc dòng MET ONE 3400+ mới của chúng tôi cho phép người dùng tải bản đồ SOP giám sát môi trường định kỳ và cấu hình lấy mẫu cho từng vị trí trực tiếp vào máy đếm, như vậy SOP trở thành một bản đồ lấy mẫu tương tác trực tiếp trên màn hình máy đếm để hướng dẫn người dùng lấy mẫu hàng ngày. Điều này giúp giảm các yêu cầu đào tạo và lỗi/thiếu dữ liệu khi lấy mẫu.

Truy cập từ xa thông qua trình duyệt web, các tính năng như xem xét/phê duyệt quy trình làm việc, kiểm soát phiên bản SOP và xuất hồ sơ điện tử đều có ở máy đếm mà không cần phần mềm bên ngoài. Hồ sơ kiểm tra có thể tìm kiếm/có thể lọc được an toàn trên máy cung cấp báo cáo nhanh trong khi kiểm tra kết hợp với Microsoft Active Directory để kiểm soát tên người dùng và mật khẩu đăng nhập và chữ ký điện tử để hỗ trợ tuân thủ 21 CFR Phần 11.

Tìm hiểu thêm về MET ONE 3400+:

Resources + Tools
Features Software Data Integrity Training Video Video
MET ONE 3400 Air Particle Counter

Explore MET ONE 3400 Plus Models

Content and Resources

Filter by:
Resource Type
Modern Trends in Non‐Viable Particle Monitoring during Aseptic Processing This paper describes changes and improvements to non‐viable particle monitoring (NVP), sometimes referred to as total particulate monitoring, which is a regulatory requirement during aseptic processing. Aseptic processing is becoming more automated and increasingly important to future products of the biopharmaceutical industry. In the same manner, NVP monitoring is also becoming more automated and increasingly important for contamination risk management during aseptic processing.
Changes to GMP Force Cleanroom Re-Classifications This paper explains the rules of ISO 14644-1:2015, which has substantial revisions impacting both the way the cleanrooms are classified and the performance requirements of the air particle counting instruments used to carry out the classification.
Achieving Compliant Batch Release – Sterile Parenteral Quality Control This paper describes common QC instrumentation compliance elements and gives examples of best practice for instruments used for compliant QC batch release.
Quality Control Electronic Records for 21 CFR part 11 Compliance This paper describes how Quality Control instruments can be optimised for pharmaceutical use, helping to improve the integrity of the data in the final electronic record.
Optimizing Workflow Efficiency of Cleanroom Routine Environmental Monitoring This paper examines a thoughtfully designed and well-executed environmental monitoring program that tests the controls put in place to maintain the cleanroom to the required Good Manufacturing Practices standards (e.g., CGMP, EU-GMP, and PIC/S).

Technical Documents

Didn't find what you are looking for? For more results click here.